- En proces viser sig følsom overfor nogle påvirkninger udefra, der ikke kan ændres. Hvordan sikrer man at emnet stadig overholder de givne krav?
Epsilon analyserer procesdata og emnedimensioner. Derved kan man bestemme en enkelt parameter, der kan benyttes som signal for alle dimensioner på emnet. Ethvert emne hvor processen udviser denne adfærd kasseres via automatisk overvågning. Inspektions- og måle-niveauet reduceres til 25% af det oprindelige.
- Et produkt under udvikling lever ikke op til de mekaniske krav der er stillet. Løses problemet bedst ved at ændre på proces, design eller materiale?
Espilon opstiller og analyserer en forsøgsplan, testplan, måleusikkerhedsanalyse m.m. for, at afdække hvilke løsningsmuligheder der har størst effekt. Dermed sikres fremdrift i projektet går den rette vej.
- Medical device fremstilling eller at blive underleverandør til branchen stiller en række krav. Foruden kendskab til at arbejde under GMP skal udstyr og processer kvalificeres og valideres.
Epsilon kan opbygge komplet dokumentation til at gennemføre valideringerne. Procedurer, protokoller, rapporter, metoder etc. Gennemføre procesvalidering og den tilhørende dokumentation efter disse procedurer.
- Fagligt dygtige medarbejder har sat en produktionsproces i gang og suppleret med en række test. Resultatet viser at der muligvis kan optimeres yderligere, men hvordan analyseres data og hvordan foretages optimeringen på en veldokumenteret måde?.
Epsilon gennemfører introduktion til procesoptimering med DoE. Skriver testplan (protokol) og gennemfør data-analysen samt udfærdiger fyldestgørende rapportering.
- Man er opmærksom på at nogle projekter og opgaver forsinkes. Måske fordi rollefordelingen er uklar eller fordi kommunikationen brister.
Epsilon opbygger procesbeskrivelser sammen med afdelingen. Derigennem luses spild-arbejdsgange ud og vigtige kontaktflader mellem personer og afdelinger tydeliggøres. Dermed kender alle deres rolle og deres ansvar for de fælles opgaver og mange misforståelser undgås.
-En produktionslinie er udsat for stor kassation og der rejses tvivl om målemetodens præcision og om der dermed stadig sikres gode emner til slutbrugeren.
Epsilon hjælper med målesystemanalyser af råvarekontrol, inspektion og kundespecifikke målinger. Fastlæggelse af korrelation mellem målemetodernes resultater og sikkerhedsfaktorer for måleusikkerheder. Implementerer nyt målesystem og kvalitetsregistrering. Kassationen reduceret med 50% og leverede slutprodukter med en Cpk værdi på mere end 2.
- Der er gennem længere tid indsamlet data om et produkt. Indsamlingen er tidskrævende, men er med til at kvalitetssikre produktet og der er for lang tid siden skrevet en procedure der beskriver hvordan det skal foregå.
Epsilons analyse af data viser dels at stikprøvestørrelsen kan reduceres, stikprøvefrekvensen kan sænkes og ikke mindst at nogle data korrelerer. Det sidste betyder at antallet af målepunkter også kan reduceres. En ændring af den eksisterende procedure tilpasset den nye (akkumulerede) viden betyder 75% reduktion af tidsforbruget til den aktuelle opgave.